从图谱体系到售后政策,H&D 为药物质量研究的每个环节提供可靠的技术保障。
除杂质本身外,我们会提供该杂质对应批次的 COA、纯度检测及常规的结构表征资料如 1H-NMR、LC-MS 等。
客户可根据自身需求选择高分辨质谱(HRMS)、红外(IR)、紫外(UV)、碳谱(13C-NMR)、二维核磁等。
可以。两种含量赋值方法:① 定量核磁(QNMR)直接标定杂质含量;② 干燥失重(TGA)近似计算含量,按需求选择。
较稳定产品我们 3 年复检一次纯度、核磁等检测,复检不合格会纯化处理或重新合成;出库时复测纯度保证质量。收货后确有纯度不达标问题请及时联系我们,提供专业售后服务。不稳定产品按性质选择半年复检或出库即复检。
我们配备专业的合成实验室,收到定制单后每周汇报实验进展,如有特殊情况及时反馈沟通,确保如期交货。
公司已通过 ISO 9001 质量管理体系认证。若您的项目需要符合 ISO 17025(检测和校准实验室能力)或 ISO 17034(标准物质生产者能力)要求的对照品,请联系我们咨询配套解决方案,我们将根据项目需求提供相应支持。
① H&D 品牌属于深圳市恒丰万达医药科技有限公司;② 所有 H&D 品牌产品统一由公司出具 COA;③ 允许恒丰万达旗下子公司(深圳恒丰万达药物研发、深圳市恒丰万达化工、深圳市恒丰万达商贸、恒丰万达(湖北)医药科技)审核 COA 及图谱后加盖子公司质检章;④ 湖北公司所出 COA 变更为深圳公司出具 COA 均属 H&D 品牌 COA,具有同等效力。
杂质结构解析、谱图解读、申报资料撰写建议、特殊规格定制。
公司已通过 ISO 9001 质量管理体系认证,从研发生产到存储质控全程标准化、规范化管理。
分析实验室配备 LC-MS、高效液相、TGA 等多种检测设备,为研发与交付产品质量提供双重保障。
手套箱、冻干机等专业设备,针对不同性质的对照品采用专业试剂瓶与分装工艺。
对照品仓库配备 -80℃、-25℃、2-8℃ 与常温药品柜,确保各类对照品稳定存储。
COA 报告日期为实验室最新测定日期,复测日期为报告日期后 3 年;不稳定产品加密复检频次。
有相关需求时,出库即复测纯度等检测项目,确保每次交付均为最新质量状态。
公司已通过 ISO 9001 质量管理体系认证。若您的项目对标准物质供应商有 ISO 17025(检测和校准实验室能力)或 ISO 17034(标准物质生产者能力)资质要求,欢迎联系我们,我们将根据项目具体情况提供配套解决方案。