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专业的技术资料
与响应支持

从图谱体系到售后政策,H&D 为药物质量研究的每个环节提供可靠的技术保障。

常见问题

您可能想了解

购买的产品包含哪些资料?

除杂质本身外,我们会提供该杂质对应批次的 COA、纯度检测及常规的结构表征资料如 1H-NMR、LC-MS 等。

除 1H-NMR、LC-MS 外还可以提供哪些表征资料?

客户可根据自身需求选择高分辨质谱(HRMS)、红外(IR)、紫外(UV)、碳谱(13C-NMR)、二维核磁等。

是否可以提供含量数据?

可以。两种含量赋值方法:① 定量核磁(QNMR)直接标定杂质含量;② 干燥失重(TGA)近似计算含量,按需求选择。

产品开瓶后纯度检测不合格可以售后吗?

较稳定产品我们 3 年复检一次纯度、核磁等检测,复检不合格会纯化处理或重新合成;出库时复测纯度保证质量。收货后确有纯度不达标问题请及时联系我们,提供专业售后服务。不稳定产品按性质选择半年复检或出库即复检。

定制产品进度是否可以保证如期交货?

我们配备专业的合成实验室,收到定制单后每周汇报实验进展,如有特殊情况及时反馈沟通,确保如期交货。

产品是否符合 ISO 17025 / ISO 17034 相关资质要求?

公司已通过 ISO 9001 质量管理体系认证。若您的项目需要符合 ISO 17025(检测和校准实验室能力)或 ISO 17034(标准物质生产者能力)要求的对照品,请联系我们咨询配套解决方案,我们将根据项目需求提供相应支持。

H&D 品牌的 COA 有哪些说明?

① H&D 品牌属于深圳市恒丰万达医药科技有限公司;② 所有 H&D 品牌产品统一由公司出具 COA;③ 允许恒丰万达旗下子公司(深圳恒丰万达药物研发、深圳市恒丰万达化工、深圳市恒丰万达商贸、恒丰万达(湖北)医药科技)审核 COA 及图谱后加盖子公司质检章;④ 湖北公司所出 COA 变更为深圳公司出具 COA 均属 H&D 品牌 COA,具有同等效力。

技术咨询

杂质结构解析、谱图解读、申报资料撰写建议、特殊规格定制。

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质量保障体系

从研发到存储的全程质控

ISO 9001 质量体系

公司已通过 ISO 9001 质量管理体系认证,从研发生产到存储质控全程标准化、规范化管理。

分析检测设备

分析实验室配备 LC-MS、高效液相、TGA 等多种检测设备,为研发与交付产品质量提供双重保障。

专业分装

手套箱、冻干机等专业设备,针对不同性质的对照品采用专业试剂瓶与分装工艺。

多温区存储

对照品仓库配备 -80℃、-25℃、2-8℃ 与常温药品柜,确保各类对照品稳定存储。

定期复检

COA 报告日期为实验室最新测定日期,复测日期为报告日期后 3 年;不稳定产品加密复检频次。

出库复测

有相关需求时,出库即复测纯度等检测项目,确保每次交付均为最新质量状态。

需要符合 ISO 17025 / ISO 17034 要求的对照品?

公司已通过 ISO 9001 质量管理体系认证。若您的项目对标准物质供应商有 ISO 17025(检测和校准实验室能力)或 ISO 17034(标准物质生产者能力)资质要求,欢迎联系我们,我们将根据项目具体情况提供配套解决方案。

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